Отмечается, что существует «возможная связь» между препаратом Vaxzevria и «редким случаями необычных тромбов с низким содержанием тромбоцитов». В то же время, ЕМА по-прежнему считает, что польза от вакцины превышает возможные риски.
«Комитет по безопасности EMA – PRAC (Комитет по оценке рисков фармаконадзора) пришел к выводу, что необычные тромбы с низким содержанием тромбоцитов должны быть внесены в список очень редких побочных эффектов Vaxzevria», – сообщили в агентстве.
PRAC детально исследовал 62 случая тромбоза венозных синусов твердой мозговой оболочки и 24 случая тромбоза висцеральных вен, зарегистрированных по состоянию на 22 марта 2021 года (18 завершились летальным исходом). Большинство из них произошло у женщин в возрасте до 60 лет в течение 2 недель после вакцинации.
Контекст:
4 января Великобритания первой в мире начала массовую вакцинацию препаратом Vaxzevria (AstraZeneca).
По данным EMA, клинические исследования вакцины от коронавируса Vaxzevria (AstraZeneca) показали, что она эффективна в предотвращении COVID-19 у людей от 18 лет. Сперва эффективность вакцины установили на уровне около 60%, но в марте AstraZeneca обновила свое исследование и подняла эффективность до 76%.
Более 10 стран заявляли о приостановке применения вакцины от коронавируса Vaxzevria (AstraZeneca) или отдельных ее партий. В некоторых странах появились сообщения о случаях тромбоза у пациентов, которые получили вакцину. Другие государства заявляли, что таких случаев не фиксировали, однако приостанавливают вакцинацию этим препаратом в качестве меры предосторожности.
Германия, и Нидерланды приняли решение приостановить вакцинацию этим препаратом граждан, моложе 60 лет, в Канаде этот порог установили на уровне 55.
Комитет по оценке рисков фармаконадзора ЕМА 18 марта отмечал, что преимущества вакцины Vaxzevria (AstraZeneca) в борьбе с коронавирусной инфекцией все еще перевешивают риски. Такие выводы были сделаны после завершения предварительного рассмотрения сообщений о тромбах у людей, привитых этим препаратом. Подобное заявление 18 марта сделали в британском Агентстве по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий, а 19 марта – во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
После этого страны начали возобновлять вакцинацию препаратом Vaxzevria (AstraZeneca).
6 апреля в ВОЗ опровергли, что подтверждена связь между вакцинацией Vaxzevria (AstraZeneca) и тромбозом.