Шведская биотехнологическая компания Cyxone подала заявку на проведение второй фазы клинических испытаний препарата Rabeximod.
Планируется, что испытания пройдут в Польше, Украине, Словакии и Венгрии, о чем сообщает официальный сайт компании.
Что это за препарат?
Rabeximod — это разрабатываемый пероральный лекарственный препарат для лечения активного ревматоидного артрита (РА). Но это одно из направлений.
Вторая фаза клинических испытаний будет непосредственно касаться пациентов с Covid-19. Речь идет о лечении, направленном на снижение риска развития тяжелых респираторных симптомов, вызванных чрезмерной активацией иммунной системы, связанной с вирусами.
Объяснение: Большинство людей с Covid-19 испытывают только легкие симптомы, но у серьезно «пораженных» пациентов иммунная система чрезмерно реагирует, вызывая непропорциональный выброс цитокинов и хемокинов, что приводит к гипервоспалению и тяжелой дыхательной недостаточности.
Небольшая справка
Препарат Rabeximod начали испытывать на пациентах с Covid-19 на основании открытия американского ученого доктора Калева Каска, обнаружившего потенциал препарата для контроля сверхактивации иммунной системы у пациентов, инфицированных опасными для жизни вирусами (например, Sars-Cov-2).
Параллельно Cyxone продолжает разработку Rabeximod как потенциального средства лечения ревматоидного артрита.
Что известно о компании Cyxone?
Cyxone AB — клиническая биотехнологическая компания с портфелем иммуномодулирующих препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как рассеянный склероз (РС) и ревматоидный артрит (РА).
Компания предлагает два препарата-кандидата (то есть пока проходят исследования): T20K для лечения рассеянного склероза в I клинической фазе и Rabeximod для лечения РА в программе II клинической фазы.
Как будет проходить исследование?
Чтобы оценить эффективность лекарственного препарата, 300 пациентов, страдающих от Covid-19 средней степени тяжести, нуждающихся в кислородной терапии, но не в лечении на ИВЛ, получат одну из двух доз Rabeximod или плацебо в двойном слепом исследовании.
Cyxone планирует представить предварительные данные исследования в третьем квартале 2021 года.
При положительном результате исследования Cyxone намеревается подать заявку на разрешение на использование препарата в экстренных случаях после определения стратегического партнера по коммерциализации.
Параллельно компания продолжит разработку Rabeximod для лечения Covid-19, а также для лечения других респираторных заболеваний, вызванных вирусами, и ревматоидного артрита.
Цитата
«Мы рады вскоре начать вторую фазу исследования, в котором мы стремимся разработать пероральный препарат для пациентов с умеренным Covid-19, предотвращая прогрессирование до острых симптомов, избегая необходимости интенсивной терапии и облегчая бремя для больниц и систем здравоохранения. При успешном исходе Rabeximod может быть разработан в качестве лекарственного средства-кандидата не только от Covid-19, но и для лечения других нарушений иммунной системы, включая острые респираторные заболевания, вызванные вирусами», — комментирует генеральный директор Cyxone Тара Хайтнер.